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Pour les femmes en âge de procréer, un carnet-patiente doit être présenté à chaque délivrance. Pour les femmes en âge de procréer, la délivrance ne peut se faire qu'après avoir vérifié que toutes les mentions obligatoires suivantes figurent dans le carnet-patiente

Le médicament n'est pas un produit comme les autres; lisez attentivement la notice avant de le réserver. Si les symptômes persistent, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, consultez votre médecin. Indications Notice Ce médicament est un gel pour application locale à base d'isotrétinoïne. Ce médicament est préconisé pour le traitement local de l'acné. Pour accéder au Résumé des Caractéristiques du Produit cliquez ici Pour déclarer un effet indésirable cliquez ici. Inscrivez-vous gratuitement et profitez de toutes nos fonctionnalités!

Roaccutane contient de l'isotrétinoïne, qui est son principe actif. C'est un dérivé de la vitamine A, qui appartient à une classe de médicaments appelés rétinoïdes. Roaccutane est indiqué pour le traitement des acnés sévères telle que acné nodulaire, conglobata ou acné susceptible d'entraîner des cicatrices définitives, lorsque les traitements classiques comportant des antibiotiques par voie orale et un traitement topique n'y sont pas parvenus. Le traitement par Roaccutane doit être prescrit et surveillé par un médecin ayant une bonne expérience dans le traitement des acnés sévères. Roaccutane n'est pas indiqué pour traiter les acnés survenant avant la puberté et n'est pas recommandé avant l'âge de 12 ans. Précautions d'emploi; mises en garde spéciales.

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Acnés sévère s telles que acné nodulaire, acné conglobata ou acné susceptible d'entraîner des cicatrices définitives résistantes à des cures appropriées de traitement classique comportant des antibiotiques systémiques et un traitement topique. Roaccutane contient de l'huile d'arachide, de l'huile de soja, de l'huile de soja partiellement hydrogénée et de l'huile de soja hydrogénée. Par conséquent, Roaccutane est contre-indiqué chez les patients allergiques à l'arachide ou au soja. Association avec les tétracyclines voir rubrique interactions. Les patients présentant un problème héréditaire rare d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.

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La réponse thérapeutique à l'isotrétinoïne et certains des effets indésirables sont dose-dépendants et varient d'un patient à l'autre. Les taux de rémission prolongée et de rechute après une cure d'isotrétinoïne dépendent plus de la dose cumulée totale que de la durée de traitement ou de la posologie quotidienne. La durée de traitement dépend de la dose quotidienne individuelle. Une cure de traitement d'une durée de 16 à 24 semaines suffit habituellement à atteindre la rémission. Chez la majorité des patients, une guérison complète de l'acné est obtenue après une seule cure. En cas de rechute confirmée, une nouvelle cure d'isotrétinoïne peut être envisagée avec la même posologie quotidienne et la même dose thérapeutique cumulée.

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19 Mars 2024
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4 Mai 2023
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Bulletin officiel des actes, décisions et avis.

25 Février 2024
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15 Juillet 2023
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