Il est important de différencier les médicaments opioïdes prescrits par un médecin des opioïdes disponibles sur le marché noir. La prise de médicaments opioïdes prescrits par un médecin est nécessaire pour soulager certaines personnes qui souffrent de douleur chronique. Les médicaments opioïdes sont utilisés chez certaines personnes et dans certaines circonstances pour diminuer la douleur chronique moyenne à sévère. Ils agissent dans le cerveau pour contrôler la douleur. Votre médecin déterminera le meilleur traitement pour vous. Il est indispensable de suivre rigoureusement les recommandations de votre médecin ou de votre pharmacien. Un mauvais usage des opioïdes entraîne des risques importants pour la santé.

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Enjeux: Les effets nocifs potentiels associés aux médicaments aux opioïdes, de même que la crise grandissante de santé publique y étant reliée, préoccupent de plus en plus les Canadiens et les différents ordres de gouvernement au Canada. Santé Canada a jugé nécessaire de renforcer la surveillance des opioïdes après leur mise en marché afin de contrôler et d'atténuer les risques qui leur sont associés et de faire en sorte que les patients obtiennent davantage de renseignements clairs sur l'usage sécuritaire des opioïdes et les risques qui y sont associés. Ce pouvoir pourrait ensuite être utilisé par la ministre pour obliger un titulaire d'autorisation relative à des opioïdes à élaborer et exécuter un plan de gestion des risques de manière à ce que l'on puisse surveiller, quantifier, décrire et atténuer adéquatement les risques associés à l'utilisation de ces produits après leur mise en marché. Ces coûts seraient compensés par plusieurs avantages qualitatifs, dont le fait que les patients recevraient d'importants renseignements qui devraient les sensibiliser davantage aux risques associés aux opioïdes et les inciter à en faire un usage plus sécuritaire. Les avantages liés à la capacité d'assortir de conditions les autorisations de vente d'opioïdes résident dans la possibilité d'une surveillance plus serrée des opioïdes au Canada après leur mise en marché, notamment la capacité d'exiger, par exemple, l'élaboration et l'exécution de plans de gestion des risques pour les opioïdes. De tels plans devraient se traduire par la prise de mesures d'atténuation des risques associés à ces produits et une meilleure protection de la santé et de la sécurité des Canadiens.

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Qu'est-ce que Palexia 50 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé? Le tapentadol — la substance active contenue dans PALEXIA - est un antalgique puissant qui agit contre la douleur et qui appartient à la classe des opioïdes. Si vous prenez, avez pris récemment ou allez prendre un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Toutefois, si votre médecin vous prescrit PALEXIA 50 mg, comprimé pelliculé en association avec un médicament sédatif, il devra limiter la dose et la durée du traitement concomitant. Il peut être utile de demander à vos amis ou parents de faire attention aux signes et symptômes décrits ci-dessus. Si vous prenez un médicament qui influe sur les niveaux de sérotonine tels que certains médicaments pour traiter la dépression, consultez votre médecin avant de prendre PALEXIA 50 mg, comprimé pelliculé car des cas de syndrome sérotoninergique ont été rapportés.

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Les patients doivent débuter leur traitement avec des doses uniques de 50 mg de tapentadol en comprimé pelliculé, prises toutes les 4 à 6 heures. Les comprimés pelliculés sont destinés au traitement de douleurs aiguës. Des symptômes de sevrage peuvent apparaître après un arrêt brutal du traitement par tapentadol voir rubrique 4. Chez ces patients, le traitement doit être initié à la dose disponible la plus faible, ex: 50 mg de tapentadol en comprimé pelliculé, et doit respecter un délai minimal de 8 heures entre les prises. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi.

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