L'orlistat, un inhibiteur de lipases gastro-intestinales, diminue l'absorption digestive des graisses. Cette mesure empêche une autre firme de demander une autorisation de mise sur le marché AMM pour une copie du médicament switché en utilisant les données d'évaluation de ce médicament. Dans le cas de l'orlistat, la Commission d'AMM européenne CHMP a jugé que la demande d'une année d'exclusivité des données par la firme ne repose pas sur des essais précliniques ou cliniques tels que définis plus haut 8. La Commission européenne a suivi cet avis et a refusé d'accorder une année d'exclusivité des données à la firme pour l'orlistat. Perte de poids modeste, mais des risques sérieux Pour les patients obèses ou en surpoids, l'orlistat associé à une alimentation hypocalorique ne constitue, au mieux, qu'une aide modeste et souvent transitoire en termes de perte de poids 3. Certains effets indésirables de l'orlistat sont fréquents et gênants, tels les pertes anales graisseuses, les incontinences fécales 9.

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Médicament: Médicament pour le traitement d'obésité avec un régime hypocalorique pauvre en graisse. Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Disponibilité Commandé avant 18 h, livré le prochain jour ouvrable. Cliquez ici pour télécharger la notice. Cliquez ici pour télécharger la notice abrégée.

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